En el caso de los pacientes con enfermedad grave de las arterias coronarias (arterias obstruidas que irrigan el corazón), tanto las intervenciones coronarias percutáneas (PCI), en las que se insertan tubos pequeños (stents) para abrir las obstrucciones, como la cirugía de revascularización coronaria (CABG), que utiliza arterias y venas para crear una derivación que rodea las obstrucciones, mejoran eficazmente el flujo sanguíneo al corazón. Algunos pacientes solo son candidatos para PCI, mientras que otros, según la gravedad de su enfermedad coronaria, se benefician claramente más de la CABG. Sin embargo, muchos pacientes pueden ser tratados con cualquiera de los dos enfoques, y definir el mejor tratamiento para ese tipo de pacientes es el motivo por el cual se realiza RECHARGE. Ambos procedimientos son métodos de tratamiento aprobados por la FDA (Food and Drug Administration).

Los estudios aleatorizados se realizan cuando existen numerosas formas de tratar una enfermedad y no sabemos cuál es la mejor. Para saber cuál es la mejor y más segura, asignamos aleatoriamente (por ejemplo, “tirando una moneda al aire”) uno de los dos tratamientos. Al estudiar los resultados de seguridad y eficacia de las personas de ambos grupos, aprendemos cuál es el mejor tratamiento. Esto ayuda a los futuros pacientes a elegir el tratamiento en función de la evidencia científica de personas similares a ellos.

Aunque se han realizado múltiples estudios que comparan estos tratamientos cardíacos específicos (PCI y CABG), muy pocas mujeres, personas de raza negra y latinos han sido incluidos en dichos estudios. Por lo tanto, cuando las mujeres, las personas de raza negra y los latinos necesitan decidir, junto con sus médicos, entre PCI y CABG, hay muy poca evidencia científica disponible para ayudar a guiar dicha decisión. Al incluir solo a mujeres, personas de raza negra y latinos, RECHARGE proporcionará la evidencia necesaria para respaldar las decisiones de futuros pacientes, al conocer los resultados de personas como ellos.

Como se describió más arriba, ambos tratamientos se usan comúnmente para restablecer el flujo sanguíneo al corazón y no sabemos cuál es el mejor para pacientes como usted. Aunque los médicos suelen recomendar uno o otro, solo le recomiendan participar en el estuio porque creen que cualquiera de los dos sería una buena opción de tratamiento para usted. Por eso se le asignará el tratamiento mediante un “lanzamiento de moneda”, para que el estudio pueda comparar de manera justa ambos tratamientos. Su salud y su seguridad son nuestras principales prioridades e, independientemente del tratamiento que reciba, supervisaremos de cerca su avance y su bienestar. Además, si en algún momento parece que un procedimiento es mejor que el otro, recibirá el mejor tratamiento, aunque sea diferente al que se le haya asignado.

La única razón por la que se lo ha invitado a participar en este estudio es porque necesita un procedimiento para restablecer un mayor flujo sanguíneo hacia el corazón. Ambos tratamientos son eficaces para restablecer el flujo sanguíneo hacia el corazón. Si su médico considerara que un procedimiento es claramente mejor que otro, usted no habría sido invitado a participar en el estudio. Si tiene inquietudes sobre cuál de los dos procedimientos es mejor para usted, por favor, consúltelo con su médico.

Su médico considera que usted se beneficiará por igual de ambos procedimientos. Recibir un procedimiento o otro no afectará la atención clínica que reciba de su equipo cardiológico.

Solo la asignación inicial se selecciona al azar. Usted y sus médicos podrán tomar todas las demás decisiones clínicas para garantizar que reciba la mejor atención posible.

Si desea obtener más información de la que se encuentra disponible en este sitio web, estaremos encantados de proporcionarle recursos e información adicionales sobre el estudio. Consulte a sus médicos o comuníquese con nosotros en RECHARGE@med.cornell.edu

Les recomendamos que hablen con sus familiares antes de participar en este estudio.

El tratamiento que se le asigne no afectará su acceso a procedimientos futuros. Si necesita procedimientos adicionales en el futuro, ni usted ni sus médicos tendrán restricciones para realizarlos, ya que su salud y bienestar son siempre la prioridad.

El personal involucrado en el estudio lo entrevistará antes del procedimiento y se le realizarán análisis de sangre estándar, un electrocardiograma y un ecocardiograma (prueba del corazón mediante ondas sonoras). A los 12 meses, deberá regresar al hospital o a una institución médica externa para repetir la extracción de sangre y el ecocardiograma. El resto del seguimiento se realizará a los 1, 3, 6, 12 y 18 meses, y cada 6 meses hasta los 5 años, y luego una vez al año hasta los 10 años.

Comuníquese por correo electrónico en Recharge@med.cornell.edu o llame al +1 (212) 746-1815 para hablar con un miembro de nuestro equipo que lo podrá poner en contacto directamente con su centro local.